医药热点抢先看6月1日CDE网站开通儿

1、国家药品监督管理局药品审评中心宣布6月1日开通“儿童用药专栏”,并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。

2、广东省药监局发布《关于印发疫情期间需实名登记报告药品目录的通知》:广东省药品零售企业在销售感冒清热颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、小柴胡颗粒(片)等37种药品必须实名登记。

3、国家药监局发布关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告:氟哌啶醇片等药品(附件1)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

4、上海阳光医药采购网发布关于全面实施药品挂网公开议价采购新申请药品信息公示。将通过审核的全面议价新申请第十三批药品基础信息、十五省市采购价、申请医疗机构名单进行公示。

5、据不完全统计,5月国内医疗健康领域共发生了54起融资事件,融资金额达.99亿人民币以上,医疗器械领域以91.83亿元的融资金额位列第一。

6、英国卫生部网站更新了《通过验证的新冠抗原试剂盒产品名单》,名单显示有24款新冠抗原试剂通过验证,其中东方生物、深蓝医疗等10款是中国企业制造。

7、山东新时代药业的盐酸表柔比星注射液4类仿制上市申请进入行政审批阶段,获批后有望成为该产品首家过评企业。

8、万春医药宣布其核心产品“注射用普那布林浓溶液”用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症(CIN)的新药上市申请(NDA)已正式获得美国FDA受理,并获得FDA授予的优先审评资格。




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