现在正值流行性感冒的高发季,办公室里咳嗽声此起彼伏。这时,小编被一则弹窗新闻惊到!
点开一看,原来是食药监总局通报称,沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏。食药监总局要求立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司年生产的马来酸氯苯那敏原料药。所有年生产的马来酸氯苯那敏原料药都要被召回。
什么是马来酸氯苯那敏?
说马来酸氯苯那敏你们可能很陌生,说扑尔敏很多人就知道了。
马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
这次沈阳新地药业有限公司的违法违规行为主要有三:
1.生产工艺违规。将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药;
2.药品生产、质控过程无法追溯。该企业的物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程;
3.不配合检查组的检查。
什么药含有马来酸氯苯那敏?
上面说了这么多,你可能还是没有意识到事情的严重性。如果小编告诉你,你感冒常用的感冒灵、维C银翘片都含有马来酸氯苯那敏呢?
据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有个。而且,都是用量非常大的药品,如康泰克、感康、泰诺、复方感冒灵片、咳特灵胶囊、美敏伪麻口服溶液等。
特别是看到小儿氨酚黄那敏也在列时,小编再也无法淡定了——前几天宝宝感冒才刚给他吃过!
先别紧张,小儿氨酚黄那敏颗粒的原料厂商有很多,不一定就是吃中了涉事厂商的。此番问题马来酸氯苯那敏所涉及的小儿氨酚黄那敏颗粒的厂商还要等进一步调查。
如何避开问题药品的坑?
食药监总局白癫疯有效方法石家庄治疗白癜风医院